CE 소개

유럽내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자가 당 사의 제품이 해당 EU지침에 적합하다는 것을 선언 하기 위해 또는 해당 통지기관(인증기관, Notified Body)의 적합성평가방법을 거쳤다는 사실을 증명하기 위한 유렵연합의 강제 규격입니다.

유럽공동체라는 의미의 프랑스어 Conformite Europeene 이며 영어로는 EC(European-Conformity)마크입니다. 1993년 Directive 93/68/EEC에 의해 유럽 연합의 공식적인 마크가 되었으며 현재 CE마크로 통용됩니다. CE마크는 1985년 이후로 유럽경제지역(EEU) 내에 판매되는 특정 제품에게 부여되는 필수 인정 표시이며 CE로고는 인증평가 절차를 포함하고 있는 NB(Notified Body)의 네 자리 숫자를 포함하기도 합니다.

CE마크는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회지침의 요구사항을 모두 만족 한다는 의미이며 유럽연합 내에서 유통되는 소비자안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE 마킹을 해야 합니다.

• 1. 제조자가 당 사의 제품이 유럽 연합의 안전/보건/환경 규정에 모두 적합 하다는 것을 선언 하면, CE마크를 제품에 부착 할 수 있게 됩니다.
• 2. CE 마크를 부착한다는 것은 해당 사의 제품이 유럽 내에서 합법적으로 판매되고 있다는 것을 증명 합니다.
• 3. CE 마크는 유럽 내에서 자유로운 무역 활동을 할 수 있음을 증명합니다.

CE마크 적용국가

EU(European Union) 27개국 및 EFTA(European Free Trade Association) 4개국
: 프랑스, 네덜란드, 그리스, 독일, 룩셈부르크, 이탈리아, 영국, 아일랜드, 덴마크, 벨기에, 포르투갈, 스페인, 오스트리아, 스웨덴, 핀란드, 폴란드, 체코, 헝가리, 에스토니아, 라트비아, 리투아니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 몰타, 씨프러스, 불가리아, 루마니아, 노르웨이, 리헤텐슈타인, 아이슬란드, 스위스

적합성 평가모듈

Process

- 총괄적 접근법 (Global Approach)의 접근법에 따른 적합성 평가 절차

지침

인증절차

LVD

Overview

• a) 예측 또는 예측하지 못한 상황에서 발생할 수 있는 위험요소로부터 인체 및 재산의 상해나 손실을 방지하기 위해 만들어진 지침으로, AC 50~1000V 또는 DC 75~1500V의 전압규격으로 설계 및 사용되는 전기장비에 적용된다.
• b) 적용제외 제품류
  방폭기기, 방사선 및 의료기기, 승강기의 전기부품, 전파방해기기, 전기계량기, 항공기, 철도에 사용되는 특수 전기기기, 전기 철조망 제어기는 제외한다.

Typical Standards

• EN 60335-1 : Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements
• EN 60950-1 : Information technology equipment - Safety - Part 1: General requirements
• EN 61010-1 : Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use -- Part 1: General requirements
• EN 60947-1 : Low-voltage switchgear and control gear - Part 1: General rules
• EN 62233

Essential safety requirement

EMC

Overview

전기 또는 전자부품으로 구성된 전기장비 및 시설과 함께 모든 전기, 전자기기를 의미하며 전자기기의 방해를 일으킬 수 있거나 또는 이러한 방해 전자파에 의해 성능에 영향을 미칠 수 있는 기기에 적용한다.

대표적인 Standards

• EN 55014-1 : Electromagnetic compatibility - Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus - Part 1: Emission
• EN 55014-2 : Electromagnetic compatibility - Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus - Part 2: Immunity - Product family standard
• EN 55022 : Information technology equipment - Radio disturbance characteristics - Limits and methods of measurement
• EN 55024 : Information technology equipment - Immunity characteristics - Limits and methods of measurement
• EN 61000-3-2 : Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-2: Limits - Limits for harmonic current emissions(equipment input current ◀ 16 A per phase)
• EN 61000-3-3 : Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-3: Limits - Limitation of voltage changes, voltage fluctuations and flicker in public low-voltage supply systems, for equipment with rated current ◀ 16 A perphase and not subject to conditional connection

적합성평가

Essential safety requirement

• 보호 요구사항

  장비는 다음을 보장하도록 종래 기술을 고려하여 설계 및 제조되어야 한다.

  • 1. 생성된 전자기 장애는 무선통신장비나 다른 장비가 의도된 작동을 할 수 없는 레벨을 초과해서는 안 된다.
  • 2. 그것은 그것의 의도된 사용의 허용할 수 없는 성능 저하 없이 작동하도록 그것의 의도된 사용에서 예상되는 전자기장애에 대한 내성의 레벨을 갖는다.
• 고정설치를 위한 특별 요구사항

  설치와 구성요소의 사용목적
  고정 설치는 a)에 규정된 보호 요구사항을 충족할 목적으로 엔지니어링 관행을 적용하고 그 구성요소의 사용목적에 대한 정보를 반영하여 설치되어야 한다.

RED

Overview

유럽 연합의 새로운 무선기기 지침(Radio Equipment Directive: 이하 RED)은 2014년 유럽연합의 공식 저널(OJEU)에서 공표되었으며, 3 000 GHz 이하의 주파수를 사용하는 모든 송수신 전기/전자 기기가 관리 대상입니다.
RED 지침은 99/5/EC(R&TTE)를 대체하며, 2017년 6월 부터, 3 000 GHz 이하를 사용하는 주파수 장비에 대해RED 인증을 받아야만 유럽 연합 국가에서 판매 및 수입이 가능하게 됩니다.

대표적인 Standards

• 제품 안전성: EN 60950-1, EN 60215, EN 60825-1, EN 60529
• EMC EN 301 489-xx, EN 301 502, EN 301 908, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3
• 무선: EN 300 220/330/440 (Short Range Devices), EN 300 328 (2.4GHz ISM Band), EN 301 893 (5GHz RLAN), EN 301 908 (UTRA & E-UTRA), EN 303 413 (Global Navigation Satellite System), EN 303 417 (Wireless Power Transmission Systems)

적합성 선언을 위한 절차

ATEX

Overview

잠재적으로 폭발 위험을 가진 대기 하에서 사용되는 안전장치, 제어장치, 조절장치뿐만 아니라 폭발 위험에 대한 안전 기능 장치와 보호 시스템도 포함되며, 전기제품 및 비 전기제품까지 모두를 포함합니다.

방폭의 종류

적합성 선언을 위한 절차

관련문서 및 사이트

• Guide for application: file:///C:/Users/ahw4/Downloads/atex-guidelines_en.pdf
• References of harmonized standards: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/equipment-explosive-atmosphere/index_en.htm

Classification and labeling of explosion proof areas

Protection principle - type of protection

Protection principle - type of protection

Protection principle	Type of protection	Code	Symbol	To use in zone	Standards
Prevents transmission of the explosion outside	Flameproof enclosure	Ex d		1,2	EN 60079-1
Prevents high temperatures and sparks	Increased safety	Ex e		1,2	EN 60079-7
Low current/ voltage supply	Intrinsic safety	Ex i Ex ID		1,2 20,21,22	EN 60079-11
Positive Pressure device	Pressurized apparatus	Ex p Ex pD		1,2 21,22	EN 60079-2
Encapsulated	moulding	Ex m Ex mD		0,1,2 20,21,22	EN 60079-18
Parts immersed in oil to isolate from explosive atmosphere	Oil immersion	Ex o		1,2	EN 60079-6
Prevents transmission of explosion outside	Powder filling	Ex q		1,2	EN 60079-5
As above, but for use in zone 2	Protection "n"	Ex n		2	EN 60079-15
Dust explosion proof	Protection ”tD”	Ex t		20,21,22	EN 60079-31

Classification explosion groups & Temperature classes

Zone

Machinery

Overview

기계류는 ‘적어도 하나 이상의 부분이 가동부분으로서 구비되어 복수의 서로 관계 있는 부품, 부분품이 다 갖추어진 것 그리고 적절한 가동기, 제어기 및 동력회로가 있는 것’으로 정의하고 있습니다. 유럽 역내로 설치되는 모든 기계류는 1995년 1월1일부터 기계류 적용지침을 따라야 합니다.
많은 나라들이 기계류와 안전부품에 대하여 자발적 인증을 채택하고 있으나 유럽은 강제인증을 적용하고 있습니다. 강제인증은 기계류 사용으로 인한 수 많은 사고로 인한 사회적 손실에 대하여 기계 제품을 안전하게 설계하고 적합하게 설치하며 유지관리를 할 수 있도록 하여 기계를 사용하는 작업자 및 이해관계자가 적절하게 사용하여 작업자의 안전을 확보하기 위해서 입니다.
기계류의 CE 마킹은 강제 사항이기는 하지만 대부분의 경우 DoC 요구 제품이며 전기톱과 같은 고위험군 제품은 NB 인증이 반드시 요구됩니다.

제품 분류

• 1. 기계류: 체인 톱, 사출기, 고무 사출기, 성형기, 반도체 장비, 일반 가공장비, 유압프레스, 기계식 프레스, 작업용 리프트, 차량 정비용 리프트 등.
  • Annex IV 제품 분류 : 참고자료 링크
• 2. 안전부품: 전기식 감지 장치, 논리 설비, 프레스 보호용 스크린, 회전기구용 보호기구, 낙하물 보호기구 등.

제품 분류

• 1. A-type standards - 용어 및 기계의 모든 범주에 적용되는 디자인 원리 지정 등 기본적인 안전 규격 (EN ISO 12100:2010)
• 2. B-type standards - 기계의 종류의 광범위한 범위에 걸쳐 사용할 수 있는 기계 안전 또는 보호 안전 규격
• 3. C-type standards - 기계의 특정 범주에 대한 요구사항을 구체적으로 명시한 안전 규격

요구사항

기계류의 적합요구사항은 기계지침 Annex I 필수요구사항 (Essential Requirements)를 기본으로 하며 기계류 사용시 잔여 위험에 대하여 안전하게 관리되고 있음과 위험을 제거하였음을 증명하는 자료가 요구됩니다.

• 위험평가 및 관리
• 기계적 장점
• 공압 및 유압
• 감시 및 연동
• 안전시스템 및 신뢰성
• 전기적 안전 및 적합성
• 사용자 정보
• 성능범주

적합성 선언을 위한 절차

필수안전요구사항

*Essential health and safety requirements relating to the design and construction of machinery

PED

Overview

• a) 이 지침은 디자인, 제조 그리고 압력 장치의 적합성 평가 그리고 최대 허용압력이 0.5bar 보다 큰 부품에 적용한다.
• b) 압력장치는 용기, 파이프, 안전 부속품 그리고 압력 부속품을 의미한다.
  압력 장치는 플랜지, 노즐, 커플링, 지지대, 리프팅 손잡이 등 과 같이 압력이 가해지는 부분에 부착된 요소들을 포함한다.
• c) 적용제외 제품류
  • 규제하기가 아주 어려운 특정의 기기 (파이프라인, 원자력 품목 등)
  • 다른 고시에서 적용되는 기기 (단순압력용기, 에어솔 디스펜서, 차량의 기능관련 기기 등)
  • 압력으로 심각한 위해가 나타나지 않는 기기 등
  • 유체 혹은 물질 운반용 배관
  • 물의 공급, 배급, 방출의 위한 네트워크
  • 단순압력용기(Simple pressure vessels: 2009/105/EC)를 포함하는 장치
  • 차량용 장비(Vehicle equipment)

대표적인 Standards

• a) Material
  • EN 10204 : Metallic products - Types of inspection documents
• b) Vessel
  • EN 13445-3 : Unfired pressure vessels (part 3 : Design)
  • EN 13445-5 : Unfired pressure vessels (part 5 : Inspection and testing)
• c) Valves
  • EN 1984: Industrial valves - Steel gate valves
  • EN 593: Industrial valves - Metallic butterfly valves
  • EN 14341: Industrial valves - Steel check valves
  • EN 12266-1: Industrial valves - Testing of metallic valves - Part 1: Pressure tests, test procedures and acceptance criteria - Mandatory requirements
  • EN 12516-1: Industrial valves - Shell design strength - Part 1: Tabulation method for steel valve shells
  • EN 12516-2: Industrial valves - Shell design strength - Part 2: Calculation method for steel valve shells

적합성 평가

PED의 Category는 유체의 종류와 용기의 부피 혹은 파이프의 길이 등에 의해 4가지 단계의 Category로 분류된다.