비쥬얼
인증관련 문의사항 등을 올릴 수 있습니다. 시험관련 문의
ICR의 불만상고절차에 따라 7일 이내 고객님께 접수통보를 해 드립니다.
안녕하세요 저희는 웨어러블 로봇 개발하고 있는 회사입니다.
저희 제품의 KC인증을 취득하고자 하여 알아보다 귀사를 알게되어 문의 글 남깁니다.
"방송통신기자재 적합성평가"에 적합등록을 진행하면 될 것으로 확인되었고, 관련하여 필요한 시험에 대해 문의드립니다.
저희 제품은 무선통신을 통해 데이터를 주고 받으며 앱을 통해 제품을 조작하고 제어하는 제품입니다.
제품의 간략한 사용설명서 첨부하려했는데, 첨부할 수 없어서 필요시 보내드릴 메일 주소를 알려주시면 회신드리겠습니다.
그리고, 이 제품을 이용해 의료기기 인증(2등급 전동식정형용운동장치)도 고려하고 있는데,
의료기기 인증을 위해서도 IEC60601 등 요구되는 시험을 진행하려고하는데, 두가지 분야의 시험에 대해 중복이 된다고 생각됩니다.
이 경우 더 상위에 있는 시험규격으로 시험을 진행하고, 발행된 성적서로 KC인증과 의료기기 인증 두가지에 모두 사용할 수 있을까요?
전자파안전에관한 시험 외 필요시험 중 중복되는 부분이 더 있을까요? 그리고 이 것들도 2가지 인증에 모두 사용할 수 있는지 궁금합니다.
귀사에서 의료기기에 대한 시험검사와 방송통신기자재 적합평가 시험기관 모두 지정시험기관이라 답변주실 수 있을 듯하여 문의드립니다.
위의 질문과 각 시험 비용, 소요시간 등 안내부탁드리겠습니다.
감사합니다.
답변 2024-01-18
시스템 인증
전자파 시험
시험/검사
대표이메일
문의 하신 웨어러블 로봇에 관련 아래와 같이 회신 드립니다.
1. 방송통신기자재 적합등록 시험
- 해당 제품의 한국내 판매를 위해서는 방송통신기자재 적합등록을 득한 후 유통 및 판매가 가능합니다.
- 또한 내부에 RF (BT 및 WIFI 등)기능이 있을 경우 무선설비규칙에 의한 추가 시험이 필요하므로, 내부 사용되는 RF 모듈에 대한 사양서(주파수 및 출력 등) 및 해당 모듈의 KC 승인 여부도 확인 부탁 드립니다..
2. 의료기기 인증 및 IEC 60601 시험 적용
- 제품에 대한 매뉴얼 확인 필요 (세부사항은 1번항과 동일)
3. 시험의 적용
-각각의 시험은 동일 항목도 다수 존재하나 적용되는 규격에 따라 셋업 및 동작 방법등이 상이 합니다.
-그러나 계약 검토 시 전체 비용에 할인 적용은 가능할 것으로 판단됩니다.
제품에 대한 매뉴얼(혹은 사양서)를 보내 주시면 추가 회신 드리며, 다른 문의 사항이 있으시면 언제든지 연락 주시기 바랍니다.
- 담당자: 김영식 이사/010-2224-6751
- 이메일: kys@icrqa.com
감사합니다.