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인증관련 문의사항 등을 올릴 수 있습니다. IEC60601-1 ilac 성적서 관련 질문의 건 - 2
ICR의 불만상고절차에 따라 7일 이내 고객님께 접수통보를 해 드립니다.
안녕하세요 김영빈 선생님.
이전 질문에 대한 친절한 답변 매우 감사합니다.
추가적으로 여쭤보고자 하는 질문사항이 있어 글을 다시 남기게 되었습니다.
선생님의 답변에 따르면 국내에서는 해당성적서로 ilac 마크를 받을 수 없으므로
제조사에 요청하여 ilac 마크를 넣어 성적서를 재발행 하거나 국내에서 시험을 진행하면 된다고 하혔는데,
제조사 측에서 ilac 마크를 넣어 성적서를 재발행 한다면,
추가적인 시험을 따로 진행할 필요가 없고 단순 성적서를 재발행하는 행위로 국내 식약처에서 인정이 충족 되는 성적서가 가능한지
궁금합니다.
답변 부탁드립니다.
감사합니다.
답변 2021-01-21
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시험/검사
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ICR 김영빈 입니다.
이메일로 답변 드렸습니다.
감사합니다.
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