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인증관련 문의사항 등을 올릴 수 있습니다. 의료기기자가시험 문의
ICR의 불만상고절차에 따라 7일 이내 고객님께 접수통보를 해 드립니다.
안녕하십니까
ICR 의료기기 인증 담당자님.
당사는 의료기기(1~2등급) 제조 회사입니다.
전자 의료기기라서 IEC60601-1 전기.기계적 안전성 시험(자가 시험)을 최종 완제품 검사 단계에서 진행하는데요. (*제품은 1급기기/BF형장착부이며 DC아답터를 연결하여 사용합니다)
당사 제품은 (보호)접지저항시험(접지연속성시험)을 진행 시 암페아 측정값이 0이라 Ω값이 0인데 이게 맞는지요? (당사 제품은 겉면이 플라스틱 사출입니다.)
또 하나 궁금한 것은 당사 제품은 DC아답터를 연결하여 사용하는 제품인데 내전압 시험을 진행하는 것이 맞는지요? 제가 알기로는 AC가 아닌 (인증받은)DC인 경우 내전압 시험이 별도로 진행할 필요 없다고 알고 있습니다.
답변 부탁드립니다. 감사합니다.
답변 2019-06-05
시스템 인증
전자파 시험
시험/검사
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일반적으로 접지저항시험은 보호접지단자와 보호접지한 모든 부분을 측정하게 되어 있습니다.
말씀하신 플라스틱 외장과 보호접지단자와 측정시 전류가 흐르지 않아 측정값이 0으로 나오는 것입니다.
내전압의 경우는 해당 보호수단이 어떤지에 따라 다릅니다.
현재 문의 주신 말씀만으로는 제품의 구조 파악이 정확하지 않습니다.
하기 연락처로 문의 주시면 자세히 안내해 드리도록 하겠습니다.
감사합니다.
<<의료가전인증본부>>
- 소속 : 의료가전인증본부/의료기기팀
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