ÀÎÁõ°ü·Ã ¹®ÀÇ»çÇ× µîÀ» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. CE MDD °¡´É¿©ºÎ ¹®ÀÇ
ICRÀÇ ºÒ¸¸»ó°íÀýÂ÷¿¡ µû¶ó 7ÀÏ À̳» °í°´´Ô²² Á¢¼öÅ뺸¸¦ ÇØ µå¸³´Ï´Ù.
ÀÇ·á¿ëÁ¶ÇÕÀڱرâ(ÀúÁÖÆÄ, ¿Â¿/Àú¿Â, °íÁÖÆÄ)·Î ÅëÁõ¿ÏÈ »ç¿ëÇÏ´Â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ CE MDD ½Å±ÔÀÎÁõ ¹®Àǵ帳´Ï´Ù.
ÇöÀç MDD½Å±Ô´Â ´ëºÎºÐ Á¢¼ö¸¦ ¹Þ°íÀÖÁö ¾Ê´Ù°í ¾Ë°íÀÖÁö¸¸, MDR Àû¿ëÀº ±â°£»ó ¹«¸®°¡ ÀÖ¾î ¾î¶»°Ô Çؼµç MDD ¸·Â÷¸¦ Çѹø Ÿº¸°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
ISO13485µµ °°ÀÌ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç Ȥ½Ã FAST TRACKÀÌ ÀÖ´Ù¸é ºñ¿ëÀÌ Ãß°¡µÇ´õ¶óµµ ÁøÇàÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
°ËÅäÇÏ½Ã°í ´äº¯ ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.
´äº¯ 2020-12-15