비쥬얼
인증관련 문의사항 등을 올릴 수 있습니다. ISO13485 인증 및 IEC60601-1 제품 인증 관련 문의 드립니다.
ICR의 불만상고절차에 따라 7일 이내 고객님께 접수통보를 해 드립니다.
안녕하세요.
현재 의료기기 (비접촉 온도계) 관련 제품을 준비 중인 회사 품질팀 직원 입니다.
제목 그대로 ISO 13485인증 및 IEC 60601-1 제품인증 관련 문의 건으로 글 작성 합니다.
1. ISO13485 관련하여 저희는 개발, 제조, 생산만 하며 ODM 형식으로 판매처는 따로 있는데 저희도 받고 판매회사도 받아야 하는 건가요 ?
2. IEC60601-1 제품인증 관련하여 귀사에서도 진행이 가능 한가요 ?
3. ISO13485 및 IEC60601-1 관련 컨설팅 포함 인증 건 대략 견적 요청을 받을 수 있을까요 ?
답변 2020-12-02
시스템 인증
전자파 시험
시험/검사
대표이메일
ICR 시스템인증본부 김현수 입니다.
문의주신 내용에 대해 통화로 안내 드렸으며 자세한 사항은 각 담당자를 통하여 이메일로 자세히 설명드리도록 하겠습니다.
추가적인 문의사항이 있으시다면 언제든지 연락주시면 안내드리겠습니다. 감사합니다.
김현수 / 02)6351-9001 내선번호 1 / hsk@icrqa.com