비쥬얼
인증관련 문의사항 등을 올릴 수 있습니다. 의료기기 시험 문의
ICR의 불만상고절차에 따라 7일 이내 고객님께 접수통보를 해 드립니다.
안녕하세요. 네오펙트의 원정미 라고 합니다.
의료기기 시험 문의드립니다.
시험기기는 상지 재활로봇으로 모터를 이용해 어깨, 팔꿈치, 손 관절을 능동/수동적으로 움직이게 하여 재활을 돕는 장치 입니다.
해당 기기의 탐색임상을 진행하기 위해 Safety, EMC 시험을 하고자 하는데, 탐색임상의 경우 60601규격 2판으로 시험이 가능하다는 식약처 확인을 받았습니다.
혹시 2판 시험이 가능한지 문의 드리며, 견적 산출도 함께 부탁드리겠습니다.
감사합니다.
원정미 드림
답변 2025-07-02
시스템 인증
전자파 시험
시험/검사
대표이메일
ICR 고객지원팀 정현교 입니다.
관련 부서를 통하여 고객님의 질의 사항을
메일로 회신드리도록하겠습니다.
다른 문의 사항이 있을경우 아래 연락처로 문의 주시기 바랍니다.
- 담당자: 정현교 팀장
- 이메일: hk1250@icrqa.com
- 연락처: 010-5522-4958
감사합니다.