ISO 19443 소개

원자력공급망 품질 경영 시스템은 원자력 발전소나 원자력 기반 시설 및 원자력 기반 제조업체에서 원자력 공급망 품질을 효과적으로 관리하기 위한 체계적인 방법론과 절차를 포함한 시스템입니다.
ISO 9001 품질경영시스템을 기반으로 “원자력 안전 문화”와 “원자력 품질 보증 프로그램 요건”을 추가한 이 시스템은 원자력 안전에 중요한 제품(ITNS) 제품 및 서비스 공급자를 대상으로 품질 신뢰성 요구사항을 충족하고 효과적으로 운영되는지 평가하는 국제 인증입니다.

※ 원자력 안전: 적절한 작동 조건 달성, 사고의 예방 및 사고의 결과 완화를 통해 과도한 방사선 리스크로부터 작업자, 일반 대중 및 환경을 보호하는 것
※ITNS(Important to Nuclear Safety) : 실패할 경우 사람이나 환경에 과도한 방사능 노출을 야기할 수 있는 제품, 서비스, 품목 또는 활동의 특성

# ISO 19443 주요 요구사항

1. 원자력 안전문화(Nuclear Safety Culture): 원자력 안전문화란원자력 안전을 최우선으로 고려하는 조직이나 개개인의 특성과 자세의 결집을 의미하고 있으며, 원자력 안전을 최우선으로 고려하여 관련 규정을 준수하고 의사결정 및 업무를 수행하는 것을 핵심 가치와 행동으로 인식하도록 규정하고 있다.
2. ITNS 품목 및 서비스의 결정: 고장으로 인해 사람들이나 환경이 과도한 방사선에 노출될 수 있는 제품, 서비스, 품목 또는 활동의 특성을 결정하고 사전에 예방하기 위한 활동을 수행하도록 요구되고 있다.
3. 차등 접근법: 품질관리, 서류, 모니터링 및 측정에 관련된 요건이 원자력 안전 중요성에 적합하도록 보장하기 위해 사용된 방법으로, 관련된 요건을 등급화하여 관리하도록 요구되고 있다.
4. 일반규격품 사용: 원자력 안전에 영향을 주며 특정 원자력 요건에 따라 설계, 제조가 수행되지 않은 품목 또는 활동에 대해 적합한 검증을 통해 사용하도록 요구되고 있다.
5. 위조, 사기 또는 의심(CFS) 품목: CFS 품목이 발견되는 경우에는 부적합 사항으로 관리되어야 하고, 고객을 포함한 관련 당사자에게 지체없이 통보하도록 요구되고 있다.

ISO 19443 도입 효과

1. 품질 향상: 원자력 공급망 품질 경영 시스템을 구현하면 제품, 서비스 및 프로세스의 품질이 향상됩니다. 정교한 품질 관리 절차를 통해 제품의 결함을 줄이고 고객 만족도를 향상합니다.
2. 안전 및 신뢰성 향상: 원자력 공급망 품질 경영 시스템은 원자력 안전문화를 강화하고 원자력 발전소의 신뢰성을 높이는 데 기여합니다. 안전과 관련된 요구사항을 준수하고 위험을 적절히 관리하여 사고 및 재해의 가능성을 줄입니다.
3. 위조, 사기 또는 의심(CFS) 품목 예방: 원자력 공급망 품질경영시스템을 구축하여 제품의 원산지와 생산자 정보를 투명하게 공개하고, 협력업체들에 대한 검증 및 모니터링을 강화하여 의심스러운 품목을 방지합니다. 조직이 위조, 사기, 및 의심 품목에 대한 대비를 강화하고 품질 및 안전성을 유지하는 데 도움을 주며, 소비자들에게는 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공합니다.
4. 규정 및 규제 준수 강화: 원자력 산업은 규제가 엄격하며 안전 및 품질 준수가 중요합니다. 원자력 공급망 품질 경영 시스템은 관련 규정 및 규제 준수를 강화하고 이를 통해 조직이 적절하게 규정을 준수하도록 돕습니다.
5. 고객 만족도 향상: 품질이 향상되면 고객, 이용자 및 관련 이해관계자들의 만족도가 향상됩니다. 안전하고 신뢰할 수 있는 원자력 발전소에서의 운영으로 고객 신뢰를 구축할 수 있습니다.
6. 지속적인 개선 문화 유도: 품질 경영 시스템은 조직 내에서 지속적인 개선을 촉진합니다. 데이터 및 피드백을 통해 프로세스를 개선하고 문제점을 해결함으로써 조직의 능력과 성과를 지속해서 향상합니다.

ISO 19443:2018의 PDCA 사이클

ISO 19443:2018 요구사항

ISO 19443 인증규격의 요건 구성은 아래와 같습니다.

4. 조직의 상황

4.1 조직과 조직의 상황 이해

4.2 이해관계자의 요구와 기대의 이해

4.3 품질경영시스템의 적용범위 결정

4.4 품질경영시스템과 프로세스

5. 리더십

5.1 리더십과 의지

• 5.1.1 일반사항
• 5.1.2 고객중심
• 5.1.3 원자력 안전 문화

5.2 방침

• 5.2.1 품질방침의 수립
• 5.2.2 품질방침에 대한 의사소통

5.3 조직의 역할, 책임 및 권한

6. 기획

6.1 리스크와 기회를 다루기 위한 조치

• 6.1.3 원자력 안전에 중요한 항목 및 활동의 결정
• 6.1.4 품질 요구사항의 적용을 위한 차등적 접근방법

6.2 품질목표와 품질목표 달성을 위한 기획

6.3 변경에 대한 기획

7. 지원

7.1 자원

• 7.1.2 인원
• 7.1.3 기반구조
• 7.1.4 프로세스 운영 환경
• 7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원
• 7.1.6 조직의 지식

7.2 역량/적격성

7.3 인식

7.4 의사소통

7.5 문서화된 정보

• 7.5.2 작성 및 갱신
• 7.5.3 문서화된 정보의 관리

8. 운영

8.1 운영기획 및 관리

• 8.1.1 모조, 위조 또는 의심(CFS) 품목의 제공

8.2 제품 및 서비스 요구사항

• 8.2.1 고객과의 의사소통
• 8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정
• 8.2.3 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 검토
• 8.2.4 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 변경

8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발

• 8.3.2 설계와 개발 기획
• 8.3.3 설계와 개발 입력
• 8.3.4 설계와 개발 관리
• 8.3.4.1 설계와 개발의 검증 및 유효성확인 시험
• 8.3.5 설계와 개발 출력
• 8.3.6 설계와 개발 변경

8.4 외부에서 제공 받은 프로세스 제품 및 서비스 관리

• 8.4.1 일반사항
• 8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)
• 8.4.3 외부공급자를 위한 정보

8.5 생산 및 서비스 제공

• 8.5.1 생산 및 서비스 제공 관리
• 8.5.1.1 생산 설비 관리
• 8.5.1.2 모니터링 및 측정 활동
• 8.5.2 식별과 추적성
• 8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산
• 8.5.4 보존
• 8.5.5 인도 후 활동
• 8.5.6 변경 관리

8.6 제품 및 서비스 출고

8.7 부적합 출력물의 관리

9. 성과평가

9.1 모니터링 측정, 분석 및 평가

• 9.1.2 고객만족
• 9.1.3 분석 및 평가

9.2 내부심사

9.3 경영검토

• 9.3.2 경영검토 입력사항
• 9.3.3 경영검토 출력사항

10. 개선

10.1 일반사항

10.2 부적합 및 시정조치

10.3 지속적 개선

수행범위 (Scope)